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Entra en vigor el Reglamento del Espacio Europeo de Datos de Salud (EEDS)

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2025-03-31

El Espacio Europeo de Datos de Salud (EEDS) es el primer espacio común de datos de la Unión Europea dedicado a un sector particular, que surge de la Estrategia Europea de Datos. Tiene como objetivo crear un marco uniforme para el uso e intercambio de datos de salud electrónicos en toda la UE.

El Reglamento sobre el Espacio Europeo de Datos de Salud se publicó oficialmente el 5 de marzo de 2025, y ha entrado en vigor el 26 de marzo de 2025. A partir de ahora, hay un proceso gradual que se irá desarrollando poco a poco, pero que permite a los estados miembros ir trabajando en ello.

Entre sus características, destacan la mejora en el acceso de las personas a sus datos de salud electrónicos personales y la administración de los mismos, mientras permite que determinados datos se utilicen de nuevo para fines de interés público, respaldo a las políticas e investigación científica. Además, fomenta un entorno de datos específico para la salud que respalda un mercado único de servicios y productos digitales de salud. También establece un marco jurídico y técnico compatible para los sistemas de historia clínica electrónica (HCE), fomentando la interoperabilidad, la innovación y el rendimiento adecuado del mercado interno.

¿A quién beneficia el Espacio Europeo de Datos Sanitarios?

El EEDS facilitará a la UE aprovechar todo el potencial del intercambio, uso y reutilización seguros y protegidos de los datos de salud, en beneficio de los pacientes, profesionales sanitarios, investigadores, reguladores e innovadores.